联系人：吉先生
电 话：15361399419
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地 址：西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地3号楼10301、10401
从事医疗器械生产活动应当具备哪些条件？
1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；
2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；
3、有保证医疗器械质量的管理制度；
4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；
5、产品研制、生产工艺文件规定的要求。
